Takrolimus monohidrat 109581-93-3 Antibiotik
Plaćanje:T/T, L/C
Porijeklo proizvoda:kina
luka za otpremu:Peking/Shanghai/Hangzhou
Kapacitet proizvodnje:1kg/mjesečno
Narudžba (MOQ):1g
Vodeće vrijeme:3 radna dana
Uvjeti skladištenja:Čuvati na hladnom, suvom mestu, sobne temperature.
Materijal pakovanja:bočica, bočica
Veličina paketa:1g/bočica, 5/bočica, 10g/bočica, 50g/bočica, 500g/bočica
Sigurnosne informacije:UN 2811 6.1/PG 3
Uvod
Takrolimus, je imunosupresivni lijek.Nakon alogene transplantacije organa, rizik od odbacivanja organa je umjeren.Da bi se smanjio rizik od odbacivanja organa, daje se takrolimus.Lijek se također može prodavati kao lokalni lijek u liječenju bolesti posredovanih T-ćelijama kao što su ekcem i psorijaza.Može se koristiti za liječenje sindroma suhog oka kod mačaka i pasa.
Takrolimus inhibira kalcineurin, koji je uključen u proizvodnju interleukina-2, molekula koji potiče razvoj i proliferaciju T ćelija, kao dio naučenog (ili adaptivnog) imunološkog odgovora tijela.
Specifikacija (USP43)
| Stavka | Specifikacija |
| Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah |
| Identifikacija | IR, HPLC |
| Rastvorljivost | Veoma rastvorljiv u metanolu, slobodno rastvorljiv u N,N dimetilformamidu i alkoholu, praktično rastvorljiv u vodi. |
| Ostatak pri paljenju | ≤0,10 % |
| Organske nečistoće (procedura-2) | Askomicin 19-epimer ≤0,10 % |
| askomicin ≤0,50 % | |
| Desmetil takrolimus ≤0,10 % | |
| takrolimus 8-epimer ≤0,15 % | |
| Takrolimus 8-propil analog ≤0,15 % | |
| Nepoznata nečistoća -I ≤0,10 % | |
| Nepoznata nečistoća -II ≤0,10 % | |
| Nepoznata nečistoća -III ≤0,10 % | |
| Ukupne nečistoće ≤1,00 % | |
| Optička rotacija (na bazi kako je) (10mg/ml u N,Ndimetilformamidu) | -110,0° ~ -115,0° |
| Sadržaj vode (po KF) | ≤4,0% |
| Preostali rastvarači (po GC) | Aceton ≤1000ppm (u kući) |
| Di-izopropil etar ≤100ppm (u kući) | |
| Etil etar ≤5000ppm | |
| Acetonitril ≤410ppm | |
| Toluen ≤890ppm | |
| Heksan ≤290ppm | |
| Mikrobni test (u kući) | Ukupan broj aerobnih mikroba ≤100cfu/gm |
| Ukupan broj kvasca i plijesni ≤10cfu/gm | |
| Navedeni organizmi (patogeni) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) treba da odsustvuju | |
| Test (pomoću HPLC) (na bezvodnoj osnovi i bez rastvarača) | 98%~102% |
