Amfotericin B 1397-89-3 Antibiotik
Plaćanje:T/T, L/C
Porijeklo proizvoda:kina
luka za otpremu:Peking/Shanghai/Hangzhou
Kapacitet proizvodnje:100kg/mjesečno
Narudžba (MOQ):25kg
Vodeće vrijeme:3 radna dana
Uvjeti skladištenja:sa vrećom za led za transport.Čuvati na 2-8℃ dugoročno.
Materijal pakovanja:bubanj
Veličina paketa:25 kg/bubanj
Sigurnosne informacije:Nije opasna roba
![Amfotericin B](http://www.neorepharmatech.com/uploads/Amphotericin-B1.jpg)
Uvod
Amfotericin B, može se nazvati Fungizone ili Ambisome, koji je polienski antifungalni antibiotik izolovan iz medijuma kulture Streptomycesnodosus.Izoliran je na dva dijela sa A i B, ali dio A ima manje funkcije za antifungal koji se ne koristi, tako da ljudi koriste samo dio B koji se zove Amfotericin B.
To je antifungalni lijek koji se koristi za ozbiljne gljivične infekcije i lajšmanijazu.Ima dvije različite primjene, oralno i injekcijom.
Amfotericin B je prvi izbor za duboku gljivičnu infekciju zbog svog širokog antigljivičnog spektra.Ima funkciju inhibicije na gljivice poput kriptokoka, kokcidija, candida albicans i blastomiceta, itd. Ubiće fugal u visokoj koncentraciji, što je efikasan lijek za liječenje dubokih gljivičnih infekcija.
Glavne kliničke indikacije su: 1. Liječenje gljivica kao što su kriptokokoza, sjevernoamerička blastomikoza, diseminirana kandidijaza, kokcidioza i histoplazmoza.2. Liječenje mukormikoze uzrokovane nekim gljivicama kao što su Rhizopus, colporium, endomiceti i žablji fekalni plijesan.3. Liječenje sporotrihoze uzrokovane sporotrichosis schenckii.4. Liječenje aspergiloze uzrokovane Aspergillus fumigatusom.5. Lokalni preparati su pogodni za pigmentne mikoze.Pogodan je i za gljivične infekcije kože nakon opekotina, infekcije respiratornog trakta Candida i Aspergillus ili kriptokoka, kao i za gljivične čireve rožnjače.
Normalne nuspojave uključuju reakciju s temperaturom, zimicu i glavobolju ubrzo nakon uzimanja lijeka, kao i probleme s bubrezima.Mogu se pojaviti alergijski simptomi uključujući anafilaksiju.Druge ozbiljne nuspojave uključuju nizak nivo kalija u krvi i upalu srca.Čini se da je relativno siguran u trudnoći.Postoji lipidna formulacija koja ima manji rizik od nuspojava.Spada u poliensku klasu lijekova i djelomično djeluje tako što ometa ćelijsku membranu gljivice.Mora se koristiti oprezno kada se dogodi neka situacija, radi sigurnosti se mora pridržavati savjeta medicinskog osoblja.
Specifikacija Oralna ocjena (In House Standard)
Stavka | Specifikacija |
Izgled | Žuti do narandžasto-žuti prah, bez mirisa ili gotovo bez mirisa. |
Identifikacija | IR, HPLC |
pH | 4.0-6.0 |
Gubitak pri sušenju | ≤5,0% |
Sulfatirani pepeo | ≤3,0% |
Srodne supstance | ≤0,5% |
303nm | Nečistoća A (Amfotericin A) ≤5,0% Pojedinačna nepoznata nečistoća ≤1,0% |
383nm | Nečistoća B (Amfotericin X1) ≤4,0% Pojedinačna nepoznata nečistoća ≤2,0% |
Total Impurities | ≤15,0% |
Preostali rastvarači | metanol ≤0,3% Aceton ≤0,5% |
Test | ≥850 amfotericin B jedinica/mg za osušenu supstancu. |
Specifikacija Oralna ocjena (In House Standard)
Stavka | Specifikacija |
Izgled | Žuti do narandžasti prah bez mirisa. |
Identifikacija | IR, HPLC |
Ostatak pri paljenju | ≤0,5% |
Srodne supstance |
|
Na 303 nm | Amfotericin A ≤2,0% |
Pojedinačna nepoznata nečistoća ≤1,0% | |
Na 383 nm | Amfotericin X1 ≤4,0% |
Pojedinačna nepoznata nečistoća ≤2,0% | |
Ukupne nečistoće | ≤15,0% |
Preostali rastvarači | Aceton ≤0,5% |
metanol ≤0,3% | |
Mikrobiološka granica | Broj aerobnih mikroba ≤1000cfu/g |
Plijesni i kvasci ≤100cfu/g | |
Escherichia coli Ne postoji u 1g | |
Bakterijski endotoksini | <1,0EU/mg |
Test | ≥850 jedinica amfotericina B/mg, izračunato na osnovu osušene osnove |